DRIVE – Small Molecule

La phase d’identification et de validation des résultats représente une première étape critique dans la découverte de médicaments. La qualité et les propriétés de la série de hit délimiteront les chances de succès de progresser rapidement vers un candidat médicament préclinique développable.​

​Au sein du consortium DRIVE-SM, nous vous guidons et vous assistons dans la définition d’une stratégie optimale et personnalisée pour identifier les hits de votre cible choisie. Nous fournissons une gamme de technologies de pointe différentes et complémentaires que nous pouvons appliquer pour dépister ou concevoir de nouveaux succès, allant des bibliothèques codées par ADN, du criblage de bibliothèques de fragments à l’aide de plusieurs méthodologies biophysiques et de la conception de novo grâce à des approches d’IA.

Les séries de hits identifiées à partir de ces technologies et méthodologies sont judicieusement caractérisées par un ensemble défini de tests et de filtres critiques pour permettre la sélection des séries de hits les plus prometteuses avec des attributs précoces semblables à ceux d’un médicament.​

La phase Hit-to-Lead consiste à établir rapidement et rigoureusement la compréhension des relations structure-activité (SAR) de différentes séries de hits, grâce à une conception rationnelle, sur de multiples paramètres essentiels allant de l’affinité et de la sélectivité par rapport à votre cible, aux propriétés pharmacocinétiques et DMPK.​

A l’issue de l’étape de ’hit-to-lead’, l’objectif est de réaliser une évaluation comparative de toutes les séries chimiquement différentes. Cela permet de sélectionner les séries les plus prometteuses et ayant des propriétés similaires à celles d’un candidat médicament.​

Dans le cadre de notre offre DRIVE-SM, nous avons eu en charge un certain nombre de programmes de « hit-to-lead » sur des cibles biologiques variées. En général, la prise de décision sur la sélection du « lead » est faite dans un délai de 6 à 9 mois.​

L’objectif principal de la phase d’optimisation de Lead est d’identifier et de sélectionner un candidat préclinique brevetable (et éventuellement 2-3 composés de back-up) démontrant un profil robuste d’activité, de sélectivité, de relations PK/PD, d’efficacité thérapeutique préclinique – avec une bonne marge de sécurité – et de développabilité pharmaceutique avec une voie de synthèse évolutive pour subir des études précliniques règlementaires permettant le dépôt de l’IND.​

Les experts en découverte de médicament d’Oncodesign Services sont expérimentés dans la mise en œuvre et l’exécution de plans d’optimisation de paramètres multiples, avec des arbres décisionnels dynamiques et ajustables, et avec des stratégies de réduction des risques anticipées pour permettre l’identification précise des candidats précliniques. Notre traitement immédiat des tests de composés entrepris par nos équipes multidisciplinaires expérimentées dans la découverte de médicaments, situés sous un même toit, permet de générer rapidement les informations et les résultats critiques pour maintenir une optimisation efficace et rapide avec des temps de cycle réduits.​

Nos équipes ont livré plus de 20 candidats précliniques de haute qualité au cours des dernières années, dont beaucoup ont progressé dans des essais cliniques.  ​

Toute la propriété intellectuelle générée au cours des phases du hit au lead et d’optimisation de lead appartient au client.​

Dans le cadre de notre offre DRIVE-SM, nous vous accompagnons dans la mise en oeuvre des étapes pré-cliniques concues en vue d’un passage en phase clinique dans les meilleurs conditions (temps et méthodologies). ​

Nos équipes et partenaires, sont habitués à travailler dans un environnement conforme aux BPL et des installations pour les études de sécurité et de toxicologies. Ils assureront une planification et une exécution efficaces de la feuille de route de l’IND à la clinique, ajustée à l’indication clinique ciblée. Cela comprend la voie d’administration prévue et intègre la gestion de la production des lots de substances médicamenteuses non BPL et BPL.​

Après la sélection préclinique des candidats, nous avons été en mesure de réaliser plusieurs projets d’études de dépôt d’IND sur une durée moyenne de 12 à 15 mois.​