Etude de conjugués anticorps-médicaments (ADC) pour supporter le développement de vos produits biologiques
Qu’est-ce qu’un ADC ?
Les conjugués anticorps-médicament (ADC) englobent une technologie basée sur la spécificité avec des anticorps ciblés, et sur la cytotoxicité. En utilisant la spécificité de l’anticorps, la construction de l’ADC libère localement le médicament sur les cellules tumorales.
Un ADC est composé de:
- Un mAb (humain ou humanisé IgG1, IgG2, IgG4)
- Un linker (clivable ou non-clivable)
- Une charge cytotoxique (inhibiteur de microtubuline ou agent endommageant l’ADN)
Contrairement aux anticorps non modifiés, un ADC doit se lier de préférence aux cellules tumorales, s’internaliser et circuler vers le compartiment intracellulaire approprié pour libérer la charge utile.
Les paramètres pouvant avoir un impact sur les propriétés pharmacologiques de l’ADC comprennent :
- La sélection de la charge utile
- Le type de lien
- La méthodologie pour la conjugaison de médicaments avec charge utile
Paramètres précliniques à prendre en compte lors du développement d’un ADC
Oncodesign Services est une CRO spécialisée dans la découverte de médicaments et le développement préclinique de biomédicaments, y compris les conjugués anticorps-médicament.
Nos solutions intégrées prennent en charge l’ensemble du cycle de développement de produits conjugués anticorps-médicament (ADC), de la validation de la cible à l’essai clinique. Notre plateforme analytique inclut la prise en compte de plusieurs paramètres lors du développement de l’ADC, tels que :
- Validation de l’expression cible
- Capacité de liaison
- Internalisation et trafic des lysosomes
- Sensibilité à la protéase
- Test de destruction de spectateurs in vitro
- Activité cytotoxique in vitro
- Évaluation de l’ADCP, de l’ADCC et du CDC médiés par l’ADC (en fonction de la nature de l’Ab)
- Détermination du MTTD
- Études pharmacocinétiques
- DAR (rapport d’anticorps médicamenteux)
- Etudes de biodistribution
- Évaluation du métabolisme (en fonction de la charge utile)
- Activité antitumorale in vivo
- Sécurité
- Mécanisme de résistance
Oncodesign Services peut vous aider dans le choix du linker grâce à son réseau de partenaires.
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Le consortium DRIVE Biologics fournit une solution intégrée unique avec des services spécialisés de partenaires stratégiques. Ces services permettent de concevoir, d’optimiser et de développer de nouvelles entités biologiques, comme les ADC, s’adressant à la cible thérapeutique d’intérêt.
DRIVE Biologics fournit une discipline de haut niveau axée sur l’IND pour gérer rigoureusement les programmes intégrés depuis les premières étapes de la découverte jusqu’au développement préclinique, à la CMC, à la fabrication, aux affaires réglementaires et aux essais cliniques.
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