Bioanalysis | Oncodesign Services

Bioanalyse, formulation, immunogénicité et biomarqueurs

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Services de bioanalyse pour faire avancer votre molécule de la découverte à la clinique

Oncodesign Services proposes des services de formulation ainsi que des analyses d’immunogénicité et des études de bioanalyse avec des plateformes adaptées pour les petites molécules (NEC), les peptides, les grosses molécules (NEB), les anticorps monoclonaux (AcM), les conjugués anticorps-médicaments (CAM), les anticorps anti-médicament (AAM), les anticorps neutralisants (AcN), les oligonucléotides (OGN) et les biomarqueurs (simplex/multiplex).

Notre expérience en bioanalyse couvre une large gamme de matrices biologiques tant chez des espèces animales que chez l’homme (sérum, plasma, sang, urine, fèces, tissus animaux, LCR, humeur vitrée, larmes, salive et tissus humains).

Cette expérience nous permettra d’évaluer rapidement la faisabilité de la méthode bioanalytique concernée.

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Une plateforme de pointe pour les études de bioanalyse et portant sur des biomarqueurs

Grâce à un large choix d’équipements, nous proposons des services de développement, adaptation et validation de méthode et des analyses d’échantillons avec le degré de qualité exigé pour des travaux de recherche, et dans le respect des normes BPL/BPLC, pour la quantification par chromatographie LC-MS/MS, les tests de liaison de ligands, la RT-PCR et la cytométrie en flux (FACS)

Une approche de bioanalyse bien adaptée à l’objectif poursuivi constitue l’un des piliers de l’offre intégrée DRIVE-SM. C’est cela qui nous permet d’accélérer le cycle DMTA (design make test analyze) et de planifier en amont les analyses DMPK in vitro/vivo appliquées aux petites molécules de même que les bioanalyses règlementaires (de niveau BPL/BPLC) requises par toutes les nouvelles entités thérapeutiques, pour préparer la constitution du dossier IND.

Oncodesign Services propose un large choix de technologies de bioanalyse réunies sous un même toit et associées à 20 ans d’expertise dans ce domaine pour répondre à vos besoins en termes de rapidité, de sensibilité et de cadence.

  • LC-UV, LC-MS/MS and LC-HRMS

    LC-UV system (GLP-grade formulation)

    • Shimadzu Nexera X2 UHPLC system with UV and fluorescence detection dedicated for GLP-compliant formulation (In vitro GLP assays such mammalian cell micronucleus assay, Ames assay, chromosome abberation assay, hERG assay, etc… and In vivo GLP TK studies)

     

    UHPLC-MS/MS systems (Non GLP and GLP-grade bioanalysis)

    • Sciex API4000
    • Sciex API4000 QTRAP
    • Sciex API4500
    • Sciex API5000
    • Sciex API5500
    • Sciex API6500 QTRAP
  • FACS

    Two cytometers with 96-well plate reader system and 4 to 6 lasers on board (Becton Dickinson Fortessa X20 and Beckman coulter Cytoflex LX)

    FACS - Two cytometers with 96-well plate reader system

  • PCR (Non GLP and GLP-grade bioanalysis)
    • ThermoFisher QuantStudio 7 Flex Real-Time PCR System (qPCR)
    • Qiagen QIAcuity Four digital PCR (dPCR)
  • LBA and immunogenicity (Non GLP and GLP-grade bioanalysis)
    • BioTek™ Epoch Microplate Spectrophotometer
    • Thermo Scientific™ Multiskan Go Microplate Spectrophotometer
    • PerkinElmer EnVision® 2100 Multilabel Plate Reader
    • Luminex® xMAP™ Technology
    • MesoScale Discovery (MSD) Sector Imager QuickPlex SQ120